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保健品迎两大利好:文号不需审批 直销牌照可在线申请 发布人:华缔集团   发布时间:2015-05-24

 

近日,保健品行业最近接连迎来两大利好,一个是保健品审批将改为备案制,另外一个是商务部开放直销牌照可在线申请,审批仅需90天。药企,你心动了吗?

保健食品要改成备案制

5月6日,李克强总理主持召开国务院常务会议,会议要求进一步简政放权、取消非行政许可审批类别、把改革推向纵深,正式明确终结了“非行政许可审批事项”。会议另外决定:“按照依法行政要求,对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可”(原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”)。

国务院要求对非行政许可审批事项的取消,可以采取直接废止、依法转为其他行政行为或政府职责、改为告知性备案等方式,但严禁以备案、登记、注册、年检、监制、认定、认证、审定、指定、配号、换证等形式变相设定行政许可,严禁以加强事中事后监管为名,变相恢复、上收已取消和下放的行政审批项目。

有分析认为,原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”,而新食安法已将保健食品的准入管理方式规定为“审备结合”。据此分析可知,未来保健食品的注册审批已明确为行政许可,而备案管理的那一部分政府职责或改为“告知性备案方式”,具体情况待CFDA出台具体管理办法之后尚可明确。

目前,保健食品的注册为审批制,保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证,拿到“蓝帽子”标志后,才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂,一些产品重复审批,注册检验流程时限长。

媒体报道称,有业内人士测算,企业申报一个保健食品批文的平均成本一度达到30万元左右。企业经济投入太大,而且排队时间长、效率低,也给企业带来沉重负担。

这些广受企业诟病的行政审批制度缺陷,成为行业发展的障碍,也滋生了相关的腐败造假的“一条龙”服务。

可以想见的是,如果备案制放开,保健食品注册将极为简单,由于文号管制带来的垄断局面将打破,药企进入的成本将大大降低。

直销牌照可在线申请

作为保健品行业的翘楚,安利以保健品+直销的模式在中国获得巨大成功。保健品审批放开,一大管制已经放开,直销拍照是另外一大管制,从商务部发布的信息来看,直销拍照的管制也已经放开。

据直销宝典报道,商务部直销管理信息系统悄然改版,这次改版增加内外资在线申请直销许可的模块,别小看这个细微改动,从内容上看,整个申请流程比以往精简很多,且审批时间与所需材料一目了然。

直销宝典认为:直销行业全面开放已经开始,春天真的来了,中国直销创业者最好的发展时机就是现在,幸福就是来得这么突然。

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